Protocolos de validación por aplicación

Convierta una afirmación de desempeño en una comparación reproducible, con control, método, criterios de aceptación y trazabilidad.

Estructura mínima de evidencia

  1. Identificar muestra, lote, formulación, fecha y responsable.
  2. Definir control, candidatos, réplicas y método antes del ensayo.
  3. Registrar condiciones, datos individuales y tratamiento estadístico.
  4. Separar resultado de laboratorio, piloto y campo.
  5. Conservar informe, desviaciones y criterio de aceptación.